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2026年半年报进入集中披露期，医疗器械行业成绩单陆续出炉。据不完全统计，已有9家医疗设备、6家IVD（体外诊断）和5家高值耗材合计20家公司披露半年报。继2025年行业集体调整后，业绩分化成为今年上半年的突出特征。
增长质量优劣分化
从20家披露半年报的公司来看，上半年医疗器械行业整体回暖，但分化持续加剧，且不再局限于简单的业绩涨跌，而延伸至盈利质量等深层次维度，行业马太效应凸显。
营收层面，多数公司上半年营收实现正增长，其中奕瑞科技以营收56.66%的同比增长领跑，爱伦医疗以46.43%紧随其后；惠泰医疗、万泰生物、汉邦科技和联影医疗营收分别同比增长25.75%、24.29%、19.75%和17.22%，展现出较强的成长动能。利润层面，凯普生物、ST迪瑞、阳普医疗三家归母净利润大幅增长，同比增长分别达134.89%、126.83%和101.85%。
与之形成对比的是，回暖之下仍有企业表现承压。澳华内镜、维力医疗、中科美菱、安杰思、健帆生物的上半年净利润出现不同程度下滑。其中，澳华内镜净利润同比下降110.03%，降幅最大；维力医疗营收同比增长3.18%，净利润却下滑15.76%，呈现增收不增利。
此外，本轮行业复苏还呈现出两种不同的增长逻辑。一类是量质齐升的实质性增长，营收与扣非净利润同步改善，增长由核心主业驱动：奕瑞科技营收增长56.66%，扣非净利润同步增长14.79%；三诺生物、惠泰医疗营收分别增长12.08%和25.75%，扣非净利润对应同比增长32.87%和28.71%，业绩根基较为扎实。
另一类则属于低基数修复式增长，企业营收改善有限，利润大幅反弹或由于上年低基数、降本控费等阶段性因素，营收与利润走势背离，如凯普生物和阳普医疗，营收尚未好转，净利润却大幅冲高。
值得注意的是，尽管业绩增长的企业占据多数，但部分账面高增企业受非经常性损益扰动明显。其中，ST迪瑞归母净利润760万元，扣非净利润仅40万元，非经常性损益占比高达94.8%，利润增长几乎与主业无关，且经营现金流多期为负；凯普生物净利润中的非经常性损益占比也达到61.2%。此类“纸面繁荣”究竟是否有核心业务支撑，业绩含金量和可持续性或有待时间进一步检验。
细分赛道冷暖不均
进一步梳理不难发现，医疗器械行业的三大核心细分赛道同样冷暖分化，医疗设备、IVD和高值耗材的复苏节奏各有不同。
其中，医疗设备赛道整体复苏确定性最强，奕瑞科技、汉邦科技、三诺生物和美好医疗均实现营利双增。受益于高端影像设备自主化、血糖监测需求扩容、精密制造工艺升级等利好，医疗设备赛道头部企业依托技术迭代与产品扩容，率先走出复苏行情。
IVD赛道企业分化则更为突出。新产业营利双增，以8.68亿元的净利润暂居前列。受行业集采、检验套餐解绑和检验结果互认等因素影响，传统诊断业务仍面临转型压力。以浩欧博为例，其上半年净利润同比增长37.05%表现亮眼，但业绩增长主要依靠脱敏药带动，其在半年报中坦言：“公司国内诊断业务承压，营业收入微降0.49%。”
高值耗材则仍处于调整期，维力医疗、安杰思和健帆生物的净利润分别同比下滑15.76%、6.27%和1.99%。不过，赛道龙头仍逆势突围走出独立行情。惠泰医疗主营心脏电生理和血管介入耗材业务，上半年净利润同比增长26.38%，在已披露半年报的高值耗材企业中暂居前列。
扩张提速多线布局
业绩分化的表象之下，医疗器械行业的发展主线也越发清晰，出海布局、培育第二增长曲线，已成为行业穿越周期的核心共识。医疗器械的出海，正在经历从“产品输出”到“技术输出”，从“性价比优势”到“品牌与专利壁垒”的关键跃迁。
从披露了具体海外收入情况的企业数据来看，奕瑞科技、联影医疗和爱伦医疗目前位居海外收入增速前列，三家公司上半年的海外收入分别同比增长103.49%、54.45%和47.32%。
不过，挑战同样不容忽视，近年来三诺生物的CGM（持续血糖监测）产品加速出海，但与雅培之间的专利诉讼，也从侧面印证国产医疗器械出海或需直面与国际企业正面交锋。三诺生物在近期接受券商调研时表示：“将积极稳妥推进后续法律事宜，保障海外业务有序开展，同时继续加强自身的研发能力，完善全球的知识产权布局。”
除了全球化布局，打造第二增长曲线成为头部企业的共同选择，依托成熟技术平台横向拓展新兴赛道。奕瑞科技在巩固X射线探测器主业的同时，还将技术优势横向延伸至CMOS传感器及微显示产业；联影医疗在医学影像诊断设备主业外，持续加码分子影像、手术机器人等前沿布局，开拓高端医疗产品矩阵。这种“主业筑基、副业接力”的模式，也助力企业突破以往单品依赖的成长瓶颈，进一步强化综合竞争实力。
综合来看，医疗器械行业已彻底告别过去野蛮生长的价格内卷时代，进入技术、专利、渠道与全球化综合实力竞争的新阶段。随着行业马太效应持续加剧，具备技术护城河、全球化能力的头部企业将持续抢占市场份额，而缺乏创新能力、依赖单一业务的企业或进一步承压。
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